压缩空气用于洁净室中的各种应用,以获得许多制造商。应用可包括注射成型,传送带的操作和无菌清洁过程。
可以使用压缩空气因为在受控环境中,在内部制造部件,但设施管理者并不总是意识到的是压缩空气系统本身可以覆邻微生物。这可以危及产品的无菌或其他属性。因此,重要的是实施用于线路的常规测试的标准过程。
当停滞不前一段时间时,空气管线突出收缩,氧化,沉降和冷凝,就像其他动态系统一样。这使得在:
- 季节变化
- 更换零件(例如,硬件,过滤器/干燥器
- 生产计划的增加或减少
- 系统不活动
- 设备修改和变化
测试线路的最简单方法是将空气冲到生长介质上。像狭缝采样器这样的设备力强制在培养皿上压缩压缩空气。随着存在的任何生物都会被孵育到琼脂上。SLIT采样器方法符合ISO 8573标准。
其他可能或可能不符合您所持有的标准的其他微生物检测系统包括这些捕获方法:
- 罚款
- 离心偶片
- 多阶段罚款
无论哪种方法都适合最适合您,有助于确保您的产品受到环境污染物的保护。不要忽视对您的产品的无菌性造成这种潜在的威胁。
洁净室认证和验证也是维持合规的重要部分。重要的是要使用足够的经验来了解该过程和当前标准。Gerbig Engineering公司一直在测试洁净室三十年。我们了解您的需求,我们提供了彻底,高效的服务。联系我们888-628-0056或info@gerbig.com。
