精益是当今制造业应用最广泛的原则之一。在丰田生产系统中开发的这些概念现在在所有的制造部门广泛传播。基本的概念是消除任何不能增加价值或浪费的东西。浪费来自于材料、努力和时间。[...]
月:2014年4月
正确监测洁净室环境:提醒
洁净室必须满足所有相关的法规要求,是强制性的产品生产。这些机构包括环境科学与技术研究所(IEST)和国际标准化组织(ISO)。为了确保持续的合规,制造商需要了解造成污染的环境因素,他们需要适当的[…]
闭环系统对洁净室的作用
洁净室环境中最重要的元素之一是空气的流动和控制。这对于保持过滤效率以及保持所需的湿度是至关重要的。有几种风机过滤系统可供洁净室使用。没有闭环系统的受控环境可能会带来挑战[…]
验证主计划的核心要素
验证是声明一个过程或系统将始终符合预定规格的文件证据。它是一系列文档化的测试和收集的信息,证明系统将生产出符合所有规格和标准的产品。验证是fda对制药、生物制药、医疗设备和食品制造行业的强制要求。该设施[…]
洁净室的现状与未来
制药行业专家预测,从现在到2020年,无尘室清洁技术将会发生变化。他们推测,用于清洁的材料、技术,甚至指导方针都将看起来不同。然而,目前的行业状况表明,洁净室的工人甚至没有达到当今的清洁标准。这件事急需[……]
