10个步骤准备调试和确认您的洁净室

洁净室的符合性依赖于证明你们有良好的工程实践(调试),以及验证影响产品质量的设施/系统方面(确认)。执行这些验证可能是相当压倒性的。John R. Butterfield描述了cemag中的每个过程。美国的“现有设施的调试和确认”。他还就如何为[…]准备设施提供了建议。

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