洁净室的符合性依赖于证明你们有良好的工程实践(调试),以及验证影响产品质量的设施/系统方面(确认)。执行这些验证可能是相当压倒性的。John R. Butterfield描述了cemag中的每个过程。美国的“现有设施的调试和确认”。他还就如何为[…]准备设施提供了建议。
月:2014年11月
清洁洁净室瓷砖地板:用拖把还是用吸尘器?
当谈到清洁你的瓷砖地板,最大的挑战是清洁灌浆。灌浆更软,更多孔,设置比瓷砖低。你的瓷砖越小,你有更多的灌浆表面,使过程更困难。很明显,喷雾-真空清洁法是[…]
如何管理符合FSMA第2部分的洁净室数据
食品生产洁净室必须符合食品安全现代化法案。这需要建立基于haccp的书面预防控制计划。没有无纸化系统,这是一个真正的劳动密集型项目。拥有一个实验室信息管理系统(LIMS)可以为您管理洁净室数据和符合HACCP提供巨大的帮助。危害分析及[…]
如何管理符合FSMA第一部分的洁净室数据
毫无疑问,洁净室对食品和食品补充剂的生产是多么重要。产品的完整性依赖于对多个洁净室变量的持续监测。这个监视过程会产生大量的数据,管理这些数据可以确保整个系统的有效性。对于食品生产洁净室,最可靠的[…]
