任何在洁净室工作的人都知道控制静电放电(ESD)的重要性。他或她也知道运动和活动很容易产生不需要的静电。我们已经写了一些关于控制静电放电的文章,但是我们还没有涵盖可用的不同类型的包装。表面电阻率单位为欧姆每[…]
月份:2014年7月
水的不同:清洁洁净室
水是任何清洗液中使用最广泛的成分之一。在适当的添加剂下,水是一种有效的清洁剂。然而,在关键的制造业中,重要的是要知道所有的水是不同的(甚至自来水在两个不同的地方)。水的质量直接影响你的产品质量。因此,您[…]
制药洁净室设计注意事项清单:第二部分
上周,我们开始总结timsandle博士在受控环境中的文章的要点。他的文章提供了一个密切关注什么需要考虑时,建立一个制药洁净室。最后,我们提供了一个链接,链接到一篇关于验证总体规划的完整文章,因为我们需要充分理解这篇文章[…]
制药洁净室设计注意事项清单:第一部分
洁净室的污染控制取决于许多因素。制药级洁净室比其他受控环境有更多的因素。在制药洁净室的设计中,有许多标准的考虑因素来控制由气流、热源和任何物体的组合引起的污染。蒂姆·桑德尔,[…]
USP 797合规性:创建清洁标准操作程序(SOP)
如果您要维护符合USP 797标准的洁净室,您需要有书面的清洁标准操作程序(SOP)和清洁日志。你的SOP应该包括何时清洁,如何清洁,以及用什么清洁。以下是关于这些类别的一些指南。多久?无菌配制区域的表面需要用[…]清洁
