洁净室中的污染控制依赖于许多因素。制药级洁净室的因素比其他一些受控环境更多。Pharma洁净室设计中有许多标准考虑因素来控制由气流，热源和存在的任何物体的组合引起的污染。
博士，博士，博士博士写了关于CEMAG.US的“现代方法”中的这些考虑因素的彻底描述。我们把他的主要观点放在一起才能成为一名清单。
设计洁净室的第一步是创建一个规范。以下是它需要代表的内容：
- 清洁空间的定义区域
- 所需的清洁水平/课程
- 最佳空气变化率（不低于20小时的空气变化）和供应气流的速率
- 正压差的要求
- 任何用于加入空气清洁的迷你环境，如局部单向气流或隔离器
- 空气过滤器的最佳天花板覆盖范围。Sandle说：“用HEPA过滤器，设计应寻求包括：具有差分压力的HEPA过滤器（P）;适用于低压下降气流的空间;低面速度;风扇设计;电机效率;变速风扇。“
- 最小化压降/空气流动阻力
- 适当的尺寸和最小长度的导管
- 最佳加压
- 节省能耗 - 减少空间空间无人居住时
- 有效地使用组件
- 电动系统的电气系统
药物洁净室需要特别容易清洁和消毒。关于您的洁净室建设，确保它有：
- 平滑的表面易于清洁
- 耐腐蚀性和消毒剂的最终涂层您需要定期使用
- 可清洁的表面 - 您不应该有任何无法清洁的凹槽
- 最小化的突出架
- 尽可能少的电气插座
- 适当地包含（盒装）管道和管道
准备的下一步是您的验证总体规划。洁净室认证和验证非常重要。我们而不是汇总Sandle的文章，我们推荐这篇文章在Jan Eudy在www.cemag.us中推荐。作为执行认证和验证的公司，我们在Gerbig工程公司也可以回答您对这些流程的问题。
在我们的下一篇文章中，我们将涵盖剩余的检查表。这些包括设计，风险评估，资格和持续的合规性。在您构建之前，使用足够的时间和资源来获取所有内容。它将在未来拯救您有宝贵的时间和金钱。
有关洁净室，验证或认证的问题，请在888-628-0056或info@gerbig.com与我们联系。