您需要控制洁净室中的真菌污染，并且需要测试消毒剂进行验证。这是三个需要考虑。控制洁净室中的真菌污染需要清洁和消毒程序。您的消毒剂申请是需要验证的关键步骤。由于许多对植物真菌有效的药剂并不有效[...]
月：2015年12月
测试容器闭合完整性的方法：洁净室产品 - 第2部分
容器闭合完整性是药品制造商的必备。以下是5个常用方法的最后2个，如第1部分所述，容器闭合完整性（CCI）对于所有药物产品的全部保质期至关重要。有许多方法可以测试CCI。在第1部分，我们[...]
用于测试容器闭合完整性的方法：洁净室产品 - 第1部分
有许多替代方法可以测试容器更接近药品的完整性。开始比较这些方法在此处。在整个保质期内，药品的容器闭合完整性（CCI）必须保存。有许多方法可以进行CCI测试，每个方法都有其优点和缺点。这是 […]
3种洁净室服装的方法
无菌是每间洁净室的主要部分，都是设备，工具，产品或结构。在无菌洁净室中，服装也必须是无菌的。大多数公司需要无菌洁净室中的所有组件 - 包括服装 - 将终端灭菌至10-6份。有三种实现这一方法：高压灭菌，[...]