无论是设备、工具、产品还是结构,无菌性都是每个洁净室的重要组成部分。在无菌的洁净室中,服装也必须是无菌的。大多数公司要求无菌洁净室中的所有部件——包括服装——最终消毒到10-6SAL。有三种方法可以达到这一目的:高压灭菌、环氧乙烷(EtO)和电离辐射(伽马射线或电子束)。
1.蒸汽高压灭菌法
顾名思义,这种方法使用蒸汽和压力达到无菌。衣服被包裹在一个透气性的袋子里,放在高温下。蒸汽把热量带到衣服的每一个表面。只要在高压釜中的对象不是热、压力或潮湿敏感的,这种方法是合理的有效和方便的。然而,它通常会将衣服缩小到两种尺寸。除了这个明显的问题,它降解材料的速度更快。褶皱也开始出现,使衣服难看。
2.采访时表示
这是一种杀死微生物的气体,这种灭菌方法多年来被广泛使用。它的工作原理是使用一个真空室从包裹的物体中抽出空气,并用EtO代替它。灭菌后,将气体抽离并更换空气。最大的缺点是EtO对人类的危险影响。用这种方法消毒的物品必须在EtO降至安全水平时被隔离至多两周。出于这个原因,当其他衣服脱气时,需要准备额外的衣服来使用。
虽然这两种方法都有其优点,但考虑到当今洁净室的文化和需求,这两种方法都不是最有利的。这就引出了第三种,最受欢迎的服装消毒方法……
3.电离辐射
这包括两种形式,虽然伽玛射线是唯一在洁净室中成功使用的。伽马射线的电磁辐射具有很强的穿透能力,就像x射线一样,只是波长较短。在衣物洗净和包装后,用这些射线进行消毒。然而,在伽玛辐照之前,您必须遵循验证方案来确定获得所需无菌性所需的剂量。由于这种辐射具有破坏性,因此使用尽可能低的剂量是很重要的,可能低于我们所知道的25公斤的剂量就足够了。这将大大延长衣服的寿命。
在使用尽可能低的剂量方面,责任也起着作用。服装服务提供商要接受极其严格的客户审核,因为如果过程失控或剂量设置不当,可能会危及人的生命。因此,计算出的γ辐照灭菌剂量将包括在产品的客户规范中。
当涉及到洁净室时,消毒和卫生的每一个方面都会影响合规和验证。格比格洁净室深知每一个细节对整个流程的重要性。如果你需要洁净室验证或认证,或者如果你需要洁净室建设,联系我们。我们知道你需要什么来实现和保持成功:888-628-0056;info@gerbig.com.
