有许多替代方法可以测试容器更接近药品的完整性。开始比较这些方法在这里。
在整个保质期内，药品的容器闭合完整性（CCI）必须保存。有许多方法可以进行CCI测试，每个方法都有其优点和缺点。以下是最熟悉的方法的破录。
- 染料入口测试。这可能是使用最受欢迎的测试之一。一些益处是视觉测试，该药物可以在其最终配置（注射器或小瓶中。）它也只需要观察染料以了解容器是否受到损害。这是一种基本有效的测试手段;但是，它只应该被用作裂缝和未对准的总分析。可以完全分析有更敏感的测试。
- 真空腐烂。该测试使用腔室压力的上升以暴露泄漏。虽然先前的测试破坏了产品，但该测试是无损性的，可用于固体产品。另外，可以在任何颜色的小瓶中进行，而染料入口测试需要透明容器。另一方面，该方法是劳动密集型的，需要特定的仪器，并且仅提供通过/失败结果，而不是隔离问题的来源。
- 前空分析。这是一个高度敏感，无损测试。它使用频率调制光谱来确定小瓶内的压力。这是一个快速测试，可以在不同的容器大小上进行。它比前两个测试更准确。但是，容器确实需要透明，测试不能在注射器上完成，并且无法确定泄漏的来源
在第二部分中，我们将评估一些更复杂的敏感性的方法。如果您需要协助您的洁净室的合规性，Gerbig工程公司可以提供帮助。我们提供洁净室验证和认证。我们的专家还建造了HardWall和Softwall AireCell洁净室。有关更多信息，请致电888-628-0056或电子邮件info@gerbig.com.。