无尘室对食品和食品补充剂生产的重要性是毫无疑问的。产品的完整性依赖于对多个洁净室变量的持续监控。这个监视过程创建了大量的数据，管理这些数据可以确保整个系统的有效性。
对于食品生产洁净室来说，最可靠的数据管理系统之一就是实验室信息管理系统(LIMS)。根据科林·瑟斯顿的cemag。LIMS管理高度复杂和集成的实验室操作(如sop、方法和工作流)，以及样品管理、数据收集、报告和归档的所有仪器的集成。LIMS还将实验室与其他企业系统连接起来，为管理层提供实验室健康状况的实时信息，并使组织能够根据需要灵活地证明符合任何法规要求。”
食品生产行业的人也应该熟悉FSMA，它要求食品生产企业建立以haccp为基础的书面预防控制计划。如果没有无纸化的体系，严格遵守HACCP的要求将会是极其繁重的劳动。
以下是LIMS如何帮助HACCP减轻风险和预防危害过程的七项原则中的前三项:
- 危害分析．所有通过设施的材料都应该能够追溯到其入境点。您可以通过在LIMS中创建一个材料供应商数据库来做到这一点。制造商还必须查明危险，包括在何处添加材料、提取产品、打开容器和最终产品包装。然后可以在LIMS中映射这些位置。
- 关键控制点．这包括食品生产过程中任何可以检查质量以防止最终产品的食品安全危害的点。所有这些ccp都可以存储在LIMS中。正如Thurston所说，“在LIMS中存储控制点也大大提高了洁净室的灵活性和可伸缩性;当设备的数据管理系统完全数字化时，添加一个新点或修改一个旧点都很简单。”
- 关键的限制．所有控制点都需要一个明确定义的临界极限。这是任何水平，条件或点，如果不满足，可能导致严重损害最终产品。LIMS将允许食品生产商识别超出可接受范围的样品，以便从任何出运的货物中删除这些样品。
前三个步骤将帮助您开始将LIMS与预防控制计划集成起来。在下一篇文章中，我们将介绍监控、纠正措施、验证和记录保存。有关食品安全现代化法案规定的问题，见FSMA第103节，题为“危害分析和基于风险的预防控制”。
如对洁净室认证和验证有任何疑问，请与Gerbig工程公司联系。自1985年以来，我们专业地处理无尘室设备和服务。请致电888-628-0056或电邮联系我们info@gerbig.com