如果没有集中的气流监测,制药洁净室如何确保认证访问之间的符合性?
一些现有的制药洁净室没有设计集中监控系统。对于这些设施管理者来说,认证是他们确保合规的主要手段。然而,在日常作业中,了解何时需要进行干预是最理想的。最大的问题是:如何在不增加相当大的成本或不破坏设施的情况下完成这一任务?
在没有气流监测的情况下,最有意义的是监测受控环境和周围空间之间保持的压差。当压差发生变化时,往往意味着有过滤器堵塞或FFU故障。这些信息足以调查问题的根源。
实现这一点最简单的方法是使用独立的审查器。您可以安装在无尘室内,以便工作人员手动检查值。他们必须确定这些变化是否重要,并对数据保持完整的记录。
一个更复杂的过程是使用无线审查器将数据传输到中央计算机,在那里对数据进行分析和记录。这些套件可以提供各种各样的警报和通知,在需要注意的变化时提醒你。
如果你正在建造一个新的设施,你的选择就会变得更加复杂。具有网络功能的FFU单元提供集中监测和气流控制,它们可以根据接收到的数据进行编程调整和优化空气交换。对于这种技术,设施管理人员有很多选择;当然,价格会随着能力的变化而波动。
实时监测将补充认证机构访问之间的符合性。那些拥有现有设施的医院确实有一些非侵入性的、经济有效的选择。如果需要进行无尘室认证,请联系Gerbig工程公司。我们的专家有三十年的经验。我们也做验证和施工:888-628-0056;info@gerbig.com
