清洁和消毒是洁净室合规中两个独立但相同的过程。了解这8个步骤。
我们上两篇文章讨论了在选择洁净室消毒剂时的一些常见问题。对于医疗设备组装和制药制造等行业来说,达到一类洁净室适当的微生物洁净度水平是至关重要的。消毒剂和喷雾器只是拼图的两个部分。以下是确保洁净室保持清洁的8个步骤。
- 了解清洁和消毒的区别。清洁表面基本上就是清除污垢、灰尘和油脂等土壤。在此过程中通常使用洗涤剂,必须在消毒前完成。用来消毒植物性微生物的化学杀菌剂。这两个步骤都很重要,必须按照正确的顺序完成。
- 选择合适的代理。在洁净室的类别、用途和设备之间,最适合合规和验证的清洁和消毒剂的种类是不同的。我们写了这文章关于消毒剂的注意事项。对于你的清洁剂,请确保:
- 它是中性和非离子的
- 不会产生泡沫
- 它和消毒剂是兼容的
- 了解不同消毒剂的区别。具体来说,你需要知道药剂是如何作用于微生物细胞的。你需要知道如何选择非杀孢子消毒剂和杀孢子消毒剂,或非氧化和氧化化学品。
- 验证你的消毒剂。这对制药设施尤其重要。你需要挑战消毒剂溶液以及不同的表面材料和微生物范围。制造商可以进行一些测试,但有些测试应该在内部进行。
- 了解影响消毒效果的因素。有很多东西会挑战功效:
- 浓度
- 时间
- 微生物的数量和类型
- 温度和pH值
- 清洁材料。我们讨论了申请者这职位。
- 清洁技术。无论是清洁/拖把的方向,使用方法,让产品干燥,或任何其他协议,一定要完全按照规定清洁/使用。
- 监控效率。与洁净室的任何规程一样,用表面微生物取样来测试和监控你的方法。
如果您需要验证或认证,或者如果您对这些过程有疑问,请咨询Gerbig工程公司。30年的经验使我们成为无尘室建设、认证和验证的专家。请致电888-628-0056或info@gerbig.com.
