虽然预期在药物制造中测试的液体没有污染,但颗粒可以作为处理和管理供水而进入。因此,在这些过程中测量粒子污染至关重要。
粒子计数器主要用于测试成品,但第二个和同样重要的应用是监测注射水的水。
目前,两种方法实现了这一点:轻微遮挡和光散射。
轻微的遮挡
该方法通过具有流动的液体流引导激光通过窄毛细管。穿过光束的颗粒将阻挡光线,穿过照片探测器的铸造阴影。校准的粒子计数器基于堵塞的光线数来确定粒子的尺寸。
该方法最好用于测量肉眼不太可见的相对大的颗粒。这些落入1.5微米至超过150微米的范围内。
光散射
该方法还通过具有流动的液体流引导激光通过窄毛细管。然而,而不是施放阴影,通过粒子通过折射,反射和衍射散射激光束。镜子收集散射光并将其聚焦到待分析的光电探测器上。
同样,对光束的破坏量相当于颗粒的尺寸。在这种情况下,散射的光线越多,粒子越大。与遮蔽一样,已知的粒度标准用于校准颗粒计数器。
光散射适用于低至0.2μm的体积仪器。它有效高达20μm。
药物产品主要包括水,尤其是注射的产品。控制这种水的质量非常重要。
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