传统的检测和纠正洁净室中存在的活粒子的方法可能会很长。如果存在可行颗粒,可能会造成数周的制造时间损失。然而,非传统微生物检测显著加快了检测和纠正活菌粒子存在的过程。与任何事情一样,这些选择也有缺点。下面是对这些选项的简单比较。
传统的:
- 盘子。有几种方法使用放置在洁净室周围感兴趣(高风险)区域的板。这些金属板可以在空气中收集颗粒物长达数小时。然后收集培养皿,培养,定植后,根据培养皿的表面积进行鉴定和计数。这个过程需要3-7天,在此期间微生物只会继续生长。
- 空气取样器。这是一种更积极的收集方式,从而产生更好的样品。滤膜、琼脂条或接触板通过撞击来收集颗粒。它的工作方式不会扰乱正常的气流,也不会使生物颗粒无法存活。然而,这也需要时间来殖民和计数粒子。
这两种方法都比较便宜,但是花费了大量的时间。
非传统的:
- 激光粒子计数器。市场上有各种各样的这种产品。激光使生物粒子在通过光束时发出荧光。光敏光学仪器探测光线并计数粒子。可以将计数分为可行数据和非可行数据。这些计数器不能像传统方法那样识别微生物。仍然需要实验室分析;然而,这些计数器提供实时监控。调查更简单和更快,导致更早的纠正行动。事实上,他们可以尽早发现可行的东西来防止事故的发生。 The greatest down side of these counters is cost.
- 便携式微生物传感器。它们也使用光敏光学来测量荧光粒子的体积。它们加热捕获的粒子,使它们发光,所以这不是完全实时的,但很接近。这种方法不能识别可行物质,也没有粒子计数。它们比激光粒子计数器便宜,而且确实是用作早期预警探测系统的最佳选择。
在比较微生物检测方法时,考虑检测漏洞、调查源头、验证补救措施的有效性需要多长时间。如果传统系统的时间因素破坏了你的操作,那就值得投资一个更复杂的实时粒子计数器。如果您对洁净室验证、认证或制造有任何疑问,请与Gerbig工程公司联系。我们是拥有近30年经验的专家。请致电888-628-0056或发电子邮件info@gerbig.com.
