如果你是一家医疗设备制造商,你需要清洁空气系统来清洁你的部件。这里有一些建议。
压缩空气用于医疗器械制造商的许多应用。虽然它们通常被用来消除污染物,但压缩空气系统本身也会滋生微生物。这可能会对产品产生不利影响,所以定期测试航空线路很重要。
在安排定期测试时需要考虑的事情包括:
- 增加或减少生产计划
- 季节的变化
- 对设备进行变更和修改
- 更换任何硬件或干燥器/过滤器
- 系统不活动
实际测试应该使用内置或外部调节器来降低压缩空气压力,从而使空气冲击生长介质。然后安装一个流量计,调整流量到合适的速率,并将准备好的培养皿与空气冲击采样器连接在一起。
你的测试设备可能包括缝隙取样器,或缝隙至琼脂取样器。这就把培养皿放在一个旋转的平台上,以将微生物撞击到琼脂上。然后将培养皿进行培养,使微生物得以生长。
在制定抽样计划时,需要考虑以下几点:
- 当空气系统为静态时,取样时间较长
- 在使用空气系统时,取样时间宜较短
- 广谱的、非选择性的介质将使太多的生物体生长,并压倒整个过程
- 另一方面,选择性培养基可能限制整体生长,提供定量计数。
广谱琼脂如胰蛋白酶大豆琼脂(AGA)是一种推荐的非挑剔生物体的生长培养基。如果你想分离某种微生物,你可以使用苏波拉德葡萄糖琼脂,它可以培养真菌。
如果您需要洁净室认证或验证,包括验证主计划,请联系Gerbig工程公司:888-628-0056;info@gerbig.com.
