真菌问题在受控环境中是显着的。为确保您的清洁剂对模具和酵母有效,请遵循本系列。
来自霉菌和酵母的真菌污染是任何行业的洁净室的担忧。除了洁净室本身之外,模具问题还具有耐寒室,门踢板,孵化器和洁净室初创公司。
在适当测试和捕获污染的主要问题之外,寻找有效的消毒剂。并非所有消毒剂都针对真菌孢子有效;您可能必须使用刺激剂来控制真菌。另一个问题是真菌将对产品造成抵抗力,因此您需要至少旋转两种不同的不同。
选择消毒剂时,您需要采取关键步骤以确保您选择有效的代理。这是第一个:
收集所有信息和数据。
在测试产品或甚至选择它们之前,您需要所有必要的信息来做出决定。从供应商收集所有相关和可用信息。您想要的信息包括:
- •技术数据表
- •MSDS.
- •建议使用方向
- •审查底物兼容性,稳定性和微生物功效的所有可用测试
- •确保按照已接受的标准(AOAC,ASTM,EN)进行这些测试
- •检查产品是根据当地,州和国家法规制造的
- •制造证书/分析
- •审计供应商的变更控制策略,以确保您通知产品的任何重大变更
- • Any other information you need to compare products and make the appropriate selection
为洁净室选择消毒剂
在您的洁净室中有许多类型的真菌。选择正确的消毒剂(s)取决于几个过程。在第一部分中,我们讨论了要收集的不同类型的相关数据。在这里,我们将讨论测试消毒剂的疗效。
许多因素会影响杀生物剂中活性成分的有效性。其中一些包括:
- • 专注
- •表面类型
- •联系时间
- •博士
- •有机土壤
- •Bioburden
- •水的硬度
- • 温度
针对真菌孢子的活性将根据上述因素而不同。因此有必要进行内部测试。特别是制药环境,需要一系列测试。对抗植物真菌的一些药剂对真菌孢子无效。以下是考虑三种方法。
- 悬浮试验:
这些试验旨在确定减少可接受的微生物数量所需的时间。然而,他们并没有解决各种表面类型的效能。将该微生物悬浮在适当稀释的试验消毒剂中。应在选定的时间间隔内在室温下进行。中和样品中剩余的消毒剂后,可进行活菌计数。 - 载体测试:
以下是您将在硬表面上测试效能的地方。您使用洁净室中的表面类型(例如不锈钢)制成的载体以测试消毒剂。典型的洁净室表面包括不锈钢,水磨石地板,环氧树脂,乙烯基,lexan和玻璃。 - 统计比较:
这是比较分离频率和消毒前后分离的生物数的持续测试。在全年携带这些测试非常重要。您可以找到警告您设施或维护问题的季节性变化。
最终,应验证消毒剂应用程序。如果您需要洁净室验证或认证,或者您对这些流程有疑问,请联系Gerbig洁净室888-628-0056或info@gerbig.com。
