随着制药公司继续增长，它们越来越依赖合同制造商。根据道格·巴塞洛缪在医药制造业在美国，制药公司在过去几年里已经将30%到50%的生产转移到合同制造商。外包给CMO可以降低成本，提高生产能力。
然而，问题是质量和安全面临风险，因为没有一个标准的沟通和CMO管理方法。事实上，未能正确管理供应商是FDA发出警告的理由。然而，制药公司正在努力跟上，因为它们收到的外包产品数据与它们自己生产的产品数据不一样。这是公司和供应商之间信息共享不一致的结果。
技术环境可以根据公司所使用的供应商的数量而有很大的不同。虽然大多数公司都有企业资源计划(ERP)系统，但它们不一定与供应商的ERP系统进行沟通。这导致CMO和公司之间的关系破裂或薄弱。结果，关于产品的重要信息要么是迟来的，要么就是根本没有交流。
然而，在某些情况下，现有的ERP系统可能有助于跟踪产品和管理供应商。巴塞洛缪采访了甲骨文公司(Oracle)生命科学产业高级总监约翰·达内斯(John Danese)。甲骨文是一家大型ERP软件供应商。文章转述了丹那斯的说法:“制药公司正在使用其ERP和产品生命周期管理(PLM)系统来管理和监控他们的供应商。他讲述了最近的一件事，一家隐形眼镜制造商通过Oracle PLM发现，一系列的投诉都是由于隐形眼镜储油不足或完全干涸。”文章中引用了丹尼斯的话:“这起事件作为质量事件被记录在PLM上。该公司暂停了那家供应商的生产，并将生产分配给另一家供应商，直到问题解决为止。整个公司都是通过PLM系统来管理的。”
虽然有一些具体的ERP系统可以使用，但它们可能并不适合每一家公司。系统有现成的和定制的。巴塞洛缪采访了一个人，他采用了一种更现代、更先进的方法来解决这个问题:云计算。他采访了默克制造IT执行董事史蒂夫·海兹克。默克的目标是“降低成本，缩短上市时间，满足不断增长的客户期望”，以及“拥有世界级供应链”的愿望。根据这家公司的经验，在改善制药公司的供应链方面，有两点需要考虑。
- 使用云:默克使用了Tracelink，它位于亚马逊网络服务的公共云上。它“提供了一个供应链协作平台，使制造商能够与业务伙伴在供应、生产和分销方面共享信息”(Bartholomew)。云最重要的方面是数据是实时显示的。交流不依赖电子邮件或传真——在这个时代，这些方法很快就过时了——它发生得很快。根据Batholomew的文章，云计算提供了速度和灵活性，以及更好的投资回报。此外，使用云对公司和供应商来说是双赢的。专家建议，当启动一个像云这样的新系统时，首先选择几个供应商，然后逐步将其整合到所有供应商关系中。
- 定期进行现场考察:很多情况下，现场生产的产品不止一种。总有交叉污染、设备使用不当和其他质量控制问题的风险。公司应该投资监督工人是否接受了适当的培训。对于一些公司来说，风险会更高。根据具体的供应商及其问题历史，可以根据需要经常安排现场访问。
公司需要记住，这两点都加强了FDA的依从性。今年5月，“FDA建议制药公司及其承包商实施书面质量协议，明确他们的责任，以确保他们生产的药品的质量、安全和有效性”(Bartholomew)。无论谁生产产品，责任总是落在最初的公司，而不是CMO。FDA要求制药公司对他们的产品负责，不管它们是谁生产的。
默克的道路可能并不适合所有人，但它在节约成本、保证质量、节省时间方面取得了成效，并朝着世界一流的供应链迈进。此外，云技术可以更好地确保默克公司仍然符合FDA的要求。有时是最新最好的技术是最好的解决方案。
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